ملخص سريع

• فقط المنتجات المصرح بها من إدارة الغذاء والدواء يمكن تسويقها قانونيًا في الولايات المتحدة. التفويض ≠ "موافقة"، لكنه يعني أن إدارة الغذاء والدواء أصدرت أمر تسويق (مثل مسار PMTA أو SE أو EX).
• تمكن تنبيهات استيراد إدارة الغذاء والدواء ("القائمة الحمراء") من الاحتجاز بدون فحص فعلي (DWPE) للمنتجات التبغية غير المصرح بها عند الحدود، بما في ذلك السنوس وأكياس النيكوتين.
• اعتبارًا من 2025، أذنت إدارة الغذاء والدواء بـ 20 منتجًا من أكياس النيكوتين ZYN؛ وعادةً ما تكون العلامات التجارية/النكهات/القوى الأخرى للأكياس غير مصرح بها إلا إذا تم ذكرها صراحة كمصرح بها.
• تقوم SNUSIO بتقييد شحنات الولايات المتحدة إلى الرموز المخزنية المصرح بها فقط، وتراقب تنبيهات الاستيراد في الوقت الحقيقي، وتعدل منطق الكتالوج وعملية الدفع للحفاظ على التوافق مع القوانين.

لا شيء في هذا المقال يُعد نصيحة قانونية. استشر دائمًا موارد إدارة الغذاء والدواء أو مستشارًا قانونيًا للحصول على إرشادات نهائية.

ما هي "القائمة الحمراء" لإدارة الغذاء والدواء (ولماذا هي مهمة)

تستخدم إدارة الغذاء والدواء تنبيهات الاستيراد لمنع دخول المنتجات التي تبدو مخالفة للقانون الأمريكي إلى البلاد. قد تخضع العناصر المدرجة في القائمة الحمراء لـ الاحتجاز بدون فحص فعلي (DWPE) عند الحدود. تغطي عدة تنبيهات منتجات التبغ (بما في ذلك السنوس وأكياس النيكوتين)؛ والأكثر صلة هو تنبيه الاستيراد 98-06 للمنتجات التبغية الجديدة (غير ENDs) التي تفتقر إلى تصريح التسويق المطلوب.

• 98-06 – المنتجات التبغية الجديدة (غير ENDs) التي تفتقر إلى تصريح التسويق المطلوب قد تُحتجز (يشمل السنوس والأكياس).
• 98-07 – منتجات ENDS (السجائر الإلكترونية) التي تفتقر إلى تصريح ما قبل التسويق.
• 98-03 – التبغ الخالي من الدخان بدون التحذيرات المطلوبة.
• 98-08 – بعض منتجات التبغ المنظمة التي تفتقر إلى الملصقات المطلوبة بموجب قانون FD&C §903(a)(2).

أكدت إدارة الغذاء والدواء في 2025 أن السجائر الإلكترونية غير المصرح بها قد تُحتجز بموجب 98-07 وتم تحديث 98-06 للتركيز على المنتجات غير ENDs مثل السنوس وأكياس النيكوتين.

ما الذي يُعتبر "مصرحًا" مقابل "غير مصرح" (دليل سريع)

مصرح

• منتجات ذات أمر تسويق ممنوح (MGO) عبر مسارات PMTA/SE/EX. يمكنك البحث في قاعدة بيانات إدارة الغذاء والدواء للمنتجات التبغية المصرح بها وقراءة الأوامر الأساسية.
• أكياس النيكوتين: في يناير 2025، أذنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بـ 20 منتجًا من أكياس ZYN (3 ملغ و6 ملغ عبر نكهات محددة). يمكن تسويق هذه الرموز المخزنية قانونيًا في الولايات المتحدة.
• السنوس: تمتلك عدة منتجات General Snus تصاريح PMTA (2015) وتم منحها لاحقًا أوامر مخاطر معدلة (2019)، مع الالتزام بشروط صارمة للأوامر.

غير مصرح به

• أي منتج تبغ جديد بدون أمر تسويقي من إدارة الغذاء والدواء (بما في ذلك معظم أكياس النيكوتين غير ZYN حتى اليوم) يعتبر غير مصرح به وقد يتم احتجازه بموجب تنبيه الاستيراد 98-06.
• المنتجات التي بها نقص في الوسم (مثل غياب التحذيرات المطلوبة للمنتجات الخالية من الدخان أو عناصر §903(a)(2) الأخرى) يمكن احتجازها بموجب 98-03/98-08.
• طلب PMTA قيد الانتظار ≠ تفويض. تقديم الطلب لا يخلق ملاذًا قانونيًا آمنًا للتوزيع في الولايات المتحدة.

كيف يؤثر هذا على المتسوقين وتجار التجزئة

إذا كان المنتج غير مصرح به أو مدرجًا ضمن DWPE، فقد تحتجزه الجمارك الأمريكية وإدارة الغذاء والدواء. قد يعني ذلك تأخيرات أو مصادرة أو إرجاع - تختلف التكاليف والنتائج. قد يختار تجار التجزئة تقييد أو حظر الشحنات إلى الولايات المتحدة (أو إلى ولايات/مقاطعات معينة) لتجنب تعطيل العملاء والمخاطر التنظيمية.

موقف الامتثال لدى SNUSIO (ما نفعله فعليًا)

نحن شفافون بشأن كيفية تعاملنا مع الشحنات إلى الولايات المتحدة حتى يعرف العملاء ما يمكن توقعه.

كيف نتعامل مع الطلبات الأمريكية

• نحن نشحن إلى الولايات المتحدة. نقبل الطلبات من العملاء في الولايات المتحدة، لكن جميع المشترين الأمريكيين يتصرفون كمستوردين مسجلين.
• العميل يتحمل المخاطر. بطلبك، فإنك تقبل أن إدارة الغذاء والدواء أو الجمارك الأمريكية قد تؤخر أو تعيد أو تصادر الشحنات. لا يمكن لـ SNUSIO ضمان التخليص.
• الوسم والوثائق. نحن نوسم ونصرح عن منتجاتنا بدقة للامتثال وإتباع إرشادات الشحن الدولية قدر الإمكان. هذا يساعد في تقليل - ولكن لا يلغي - خطر الاحتجاز في الجمارك.
• الرسوم والضرائب والرسوم. أي رسوم استيراد أو ضرائب خاصة أو رسوم جمركية تفرضها السلطات الأمريكية هي مسؤولية العميل. قد يؤدي رفض الدفع إلى إرجاع الشحنة مع تكاليف مناولة إضافية.
• الإرجاع بسبب الجمارك. إذا تم إرجاع الطرد إلينا بسبب رفض الجمارك، فسيتم خصم رسوم الشحن/المناولة وأي رسوم إضافية من المبلغ المسترد، كما هو موضح في سياسة الشحن والإرجاع الخاصة بنا.

ماذا يعني هذا بالنسبة لك كعميل في الولايات المتحدة

نحن نبذل قصارى جهدنا لتحضير الشحنات بشكل صحيح وتوفير الوثائق الدقيقة. ومع ذلك، بمجرد مغادرة الطلب لمستودعنا، تكون قرارات التخليص من مسؤولية السلطات الأمريكية. بشرائك من SNUSIO، فإنك تقر وتقبل هذه الشروط.

لمزيد من التفاصيل، يرجى الاطلاع على صفحاتنا الشحن والتوصيل و الإرجاع والشكاوى.

أمثلة على العلامات التجارية والمنتجات (لقطة لعام 2025)

ملاحظة: حالة التفويض قد تتغير. تحقق دائماً في قاعدة بيانات FDA القابلة للبحث قبل الشحن/الطلب.

تخطط لطلب من الولايات المتحدة؟ اقرأ هذا أولاً

• تأكد من أن SKU المحدد موجود في قائمة FDA المصرح بها.
• توقع فحوصات حدودية محتملة؛ مراجعات DWPE قد تؤخر أو تعيد الشحنات.
• الرسوم الجمركية/الضرائب مسؤولية العميل؛ رفض الدفع قد يؤدي إلى إرجاع الشحنات وفرض رسوم.

موارد مفيدة

• نظرة عامة على تنبيهات استيراد FDA
• ابحث في تنبيهات الاستيراد (حسب الرقم/التاريخ/الصناعة)
• تنبيهات استيراد التبغ (98-03/04/05/06/07/08)
• بيان صحفي FDA: 20 منتج ZYN مصرح بها (يناير 2025)
• قائمة FDA: منتجات أكياس النيكوتين المصرح بها
• أوامر FDA MRTP: General Snus
• استيراد منتجات التبغ (ما تفحصه FDA عند الحدود)