FDA “Red List” 2025: Cosa è autorizzato e cosa no per Snus e Bustine di Nicotina — e come SNUSIO rimane conforme

Ultimo aggiornamento: 26 agosto 2025

Riassunto rapido

Solo i prodotti autorizzati dalla FDA possono essere commercializzati legalmente negli USA. Autorizzazione ≠ “approvazione,” ma significa che la FDA ha emesso un ordine di commercializzazione (es. percorso PMTA, SE o EX).
Gli Import Alerts della FDA (“Red List”) consentono la detenzione senza esame fisico (DWPE) di prodotti del tabacco non autorizzati al confine, inclusi snus e bustine di nicotina.
A partire dal 2025, la FDA ha autorizzato 20 prodotti di bustine di nicotina ZYN; altri marchi/gusti/forze di bustine sono generalmente non autorizzati a meno che non siano specificamente elencati come autorizzati.
SNUSIO limita le spedizioni negli USA solo agli SKU autorizzati, monitora in tempo reale gli Import Alerts e adatta il catalogo e la logica di checkout per mantenere gli ordini conformi.

Niente in questo articolo costituisce consulenza legale. Consulta sempre le risorse FDA o un consulente legale per indicazioni definitive.

Cos’è la “Red List” della FDA (e perché è importante)

La FDA utilizza gli Import Alerts per bloccare l’ingresso nel paese di prodotti che sembrano violare la legge statunitense. Gli articoli inseriti in una Red List possono essere soggetti a Detenzione Senza Esame Fisico (DWPE) al confine. I prodotti del tabacco (inclusi snus e bustine di nicotina) sono coperti da diversi avvisi; il più rilevante è Import Alert 98-06 per nuovi prodotti del tabacco (diversi da ENDS) privi dell’autorizzazione di commercializzazione richiesta.

98-06 – Nuovi prodotti del tabacco (non-ENDS) senza l’autorizzazione di commercializzazione richiesta possono essere trattenuti (copre snus e bustine).
98-07 – ENDS (vape) privi di autorizzazione pre-mercato.
98-03 – Tabacco senza fumo senza gli avvisi richiesti.
98-08 – Alcuni prodotti del tabacco regolamentati privi dell’etichettatura richiesta dalla FD&C Act §903(a)(2).

La FDA ha sottolineato nel 2025 che le sigarette elettroniche non autorizzate possono essere trattenute ai sensi del 98-07 e ha aggiornato il 98-06 per concentrarsi su prodotti non-ENDS come snus e bustine di nicotina.

Cosa conta come “Autorizzato” vs. “Non autorizzato” (Guida rapida)

Autorizzato

Prodotti con un Ordine di Commercializzazione Concesso (MGO) tramite percorsi PMTA/SE/EX. Puoi cercare nel database FDA dei prodotti del tabacco autorizzati e leggere gli ordini sottostanti.
Bustine di nicotina: Nel gennaio 2025 la FDA ha autorizzato 20 prodotti ZYN in bustina (3 mg e 6 mg in specifici gusti). Quegli SKU elencati possono essere commercializzati legalmente negli Stati Uniti.
Snus: Diversi prodotti General Snus hanno autorizzazioni PMTA (2015) e successivamente hanno ricevuto ordini di Rischio Modificato (2019), soggetti a condizioni rigorose.

Non autorizzato

Qualsiasi nuovo prodotto del tabacco senza ordine di commercializzazione FDA (inclusa la maggior parte delle bustine di nicotina non ZYN ad oggi) è considerato non autorizzato e può essere trattenuto ai sensi dell'Import Alert 98-06.
Prodotti con carenze di etichettatura (es. mancanza di avvertenze obbligatorie per prodotti senza fumo o altri elementi §903(a)(2)) possono essere trattenuti ai sensi di 98-03/98-08.
PMTA in sospeso ≠ autorizzazione. Una domanda presentata non crea una protezione legale per la distribuzione negli USA.

Come questo influisce su acquirenti e rivenditori

Se un prodotto non è autorizzato o è elencato per DWPE, può essere trattenuto dalla Dogana USA e dalla FDA. Ciò può comportare ritardi, sequestro o restituzione—i costi e gli esiti variano. I rivenditori possono scegliere di limitare o bloccare le spedizioni verso gli USA (o verso determinati stati/contee) per evitare disagi ai clienti e rischi normativi.

Posizione di conformità di SNUSIO (Cosa facciamo realmente)

Siamo trasparenti su come gestiamo le spedizioni verso gli USA affinché i clienti sappiano cosa aspettarsi.

Come gestiamo gli ordini dagli Stati Uniti

Spediamo negli Stati Uniti. Accettiamo ordini da clienti statunitensi, ma tutti gli acquirenti USA agiscono come importatori ufficiali.
Il cliente si assume il rischio. Ordinando, accetti che FDA o la Dogana USA possano ritardare, restituire o confiscare le spedizioni. SNUSIO non può garantire lo sdoganamento.
Etichettatura & documentazione. Etichettiamo e dichiariamo i nostri prodotti con precisione per rispettare le normative e le linee guida internazionali di spedizione il più possibile. Questo aiuta a ridurre—ma non elimina—il rischio di fermo in dogana.
Dazi, tasse & oneri. Qualsiasi dazio d'importazione, tassa di consumo o onere doganale addebitato dalle autorità statunitensi è a carico del cliente. Rifiutare il pagamento può comportare la restituzione della spedizione con costi di gestione aggiuntivi.
Resi dovuti alla dogana. Se un pacco ci viene restituito a causa del rifiuto della dogana, le spese di spedizione/gestione e eventuali costi aggiuntivi saranno detratti dal rimborso, come indicato nella nostra politica di Spedizioni & Resi.

Cosa significa questo per te come cliente negli Stati Uniti

Facciamo del nostro meglio per preparare correttamente le spedizioni e fornire documentazione accurata. Tuttavia, una volta che l'ordine lascia il nostro magazzino, le decisioni di sdoganamento spettano alle autorità statunitensi. Acquistando da SNUSIO, riconosci e accetti queste condizioni.

Per maggiori dettagli, si prega di consultare le nostre pagine Spedizioni & Consegne e Resi & Reclami.

Esempi di marchi e prodotti (istantanea 2025)

Bustine di nicotina — Autorizzate

La FDA ha autorizzato 20 prodotti ZYN (gusti specifici, 3 mg/6 mg). Solo quegli SKU esatti sono autorizzati.

Sacchetti di nicotina — Non autorizzati

Sacchetti di marchi/gusti/forze non elencati nel database di autorizzazione FDA sono generalmente non autorizzati e possono essere trattenuti ai sensi di 98-06 se importati.

Snus — Autorizzato

Certi prodotti General Snus: PMTA (2015) e ordini MRTP (2019) con condizioni rigorose.

Etichettatura & Altri motivi

I prodotti senza fumo privi delle avvertenze obbligatorie o altri elementi di etichettatura possono essere trattenuti ai sensi di 98-03/98-08 indipendentemente dal marchio.

Nota: lo stato di autorizzazione può cambiare. Conferma sempre nel database ricercabile della FDA prima di spedire/ordinare.

Stai pianificando un ordine negli USA? Leggi prima questo

Conferma che l'esatto SKU sia nella lista autorizzata dalla FDA.
Aspettati possibili controlli al confine; le revisioni DWPE possono ritardare o restituire le spedizioni.
Dazi doganali/tasse sono a carico del cliente; il rifiuto di pagamento può causare resi e spese.