FDA „Crvena lista“ 2025: Šta je odobreno, a šta nije za Snus i kesice sa nikotinom — i kako SNUSIO ostaje u skladu sa propisima

Poslednje ažuriranje: 26. avgust 2025.

Brzi sažetak

Samo FDA-om odobreni proizvodi mogu se legalno plasirati u SAD. Odobrenje ≠ „odobrenje“, ali znači da je FDA izdala nalog za marketing (npr. PMTA, SE ili EX procedura).
FDA Uvozni Alarmi („Crvena lista“) omogućavaju zadržavanje bez fizičkog pregleda (DWPE) neodobrenih duvanskih proizvoda na granici, uključujući snus i kesice sa nikotinom.
Od 2025, FDA je odobrila 20 ZYN proizvoda u kesicama sa nikotinom; ostali brendovi/ukusi/jačine kesica su uglavnom neodobreni osim ako nisu posebno navedeni kao odobreni.
SNUSIO dozvoljava isporuke u SAD samo za odobrene SKU-ove, prati Uvozne Alarme u realnom vremenu i prilagođava katalog i logiku naplate da bi narudžbine bile u skladu.

Ništa u ovom članku nije pravni savet. Uvek se konsultujte sa FDA resursima ili pravnim savetnikom za konačne smernice.

Šta je FDA „Crvena lista“ (i zašto je važna)

FDA koristi Uvozne Alarme da zaustavi proizvode koji izgledaju kao da krše zakon SAD pri ulasku u zemlju. Stavke na Crvenoj listi mogu biti predmet Zadržavanja bez fizičkog pregleda (DWPE) na granici. Duvanski proizvodi (uključujući snus i kesice sa nikotinom) pokriveni su nekoliko alarma; najrelevantniji je Uvozni Alarm 98-06 za nove duvanske proizvode (osim ENDS) bez potrebnog odobrenja za marketing.

98-06 – Novi duvanski proizvodi (ne-ENDS) bez potrebnog odobrenja za marketing mogu biti zadržani (obuhvata snus i kesice).
98-07 – ENDS (vape) bez odobrenja za plasman na tržište.
98-03 – Bezdimni duvan bez potrebnih upozorenja.
98-08 – Određeni regulisani duvanski proizvodi bez označavanja koje zahteva FD&C Act §903(a)(2).

FDA je 2025. naglasila da neodobrene e-cigarete mogu biti zadržane prema 98-07 i ažurirala 98-06 da se fokusira na ne-ENDS proizvode poput snusa i kesica sa nikotinom.

Šta se računa kao „Odobreno“ naspram „Neodobreno“ (Brzi vodič)

Ovlašćeno

Proizvodi sa Nalogom za odobrenje marketinga (MGO) putem PMTA/SE/EX procedura. Možete pretraživati bazu podataka FDA za odobrene duvanske proizvode i čitati osnovne naloge.
Kesice sa nikotinom: U januaru 2025. FDA je odobrila 20 ZYN proizvoda u kesicama (3 mg i 6 mg u određenim ukusima). Ti navedeni SKU-ovi mogu se legalno plasirati u SAD.
Snus: Nekoliko General Snus proizvoda ima PMTA odobrenja (2015) i kasnije su im dodeljeni nalozi za modifikovani rizik (2019), uz stroge uslove naloga.

Neodobreno

Bilo koji novi duvanski proizvod bez FDA marketinškog naloga (uključujući većinu ne-ZYN nikotinskih kesica trenutno) smatra se neodobrenim i može biti zadržan prema Import Alert 98-06.
Proizvodi sa nedostacima u označavanju (npr. nedostajuće obavezne oznake za bezdimne proizvode ili drugi elementi §903(a)(2)) mogu biti zadržani prema 98-03/98-08.
Čekanje na PMTA ≠ odobrenje. Podnošenje zahteva ne stvara pravnu sigurnost za distribuciju u SAD.

Kako ovo utiče na kupce i prodavce

Ako je proizvod neodobren ili naveden za DWPE, može biti zadržan od strane američke carine i FDA. To može značiti kašnjenja, zaplene ili vraćanje — troškovi i ishodi variraju. Prodavci mogu odlučiti da ograniče ili blokiraju pošiljke u SAD (ili u određene države/opštine) da bi izbegli probleme kupaca i regulatorni rizik.

Pozicija usklađenosti SNUSIO (šta zapravo radimo)

Transparentni smo u vezi sa načinom rukovanja pošiljkama za SAD kako bi kupci znali šta da očekuju.

Kako rukujemo narudžbinama iz SAD

Šaljemo u SAD. Prihvatamo narudžbine od kupaca iz SAD, ali svi američki kupci deluju kao uvoznici zapisa.
Kupac preuzima rizik. Narudžbinom prihvatate da FDA ili američka carina mogu odložiti, vratiti ili zapleniti pošiljke. SNUSIO ne može garantovati carinjenje.
Označavanje i dokumentacija. Tačno označavamo i prijavljujemo naše proizvode kako bismo što bolje ispoštovali propise i međunarodne smernice za isporuku. Ovo pomaže da se smanji — ali ne i ukloni — rizik od zadržavanja na carini.
Carine, porezi i takse. Sve uvozne carine, akcize ili carinske takse koje naplaćuju američke vlasti su odgovornost kupca. Odbijanje plaćanja može dovesti do vraćanja pošiljke uz dodatne troškove rukovanja.
Povraćaj zbog carine. Ako nam paket bude vraćen zbog odbijanja na carini, troškovi slanja/rukovanja i dodatne takse biće odbijeni od povraćaja, kao što je navedeno u našoj politici isporuke i povraćaja.

Šta ovo znači za vas kao kupca iz SAD

Trudimo se da pripremimo pošiljke pravilno i obezbedimo tačnu dokumentaciju. Međutim, nakon što narudžbina napusti naš magacin, odluke o carinjenju donose američke vlasti. Kupovinom od SNUSIO prihvatate i slažete se sa ovim uslovima.

Za više detalja, molimo pogledajte naše Stranice za isporuku i dostavu i Povraćaj i žalbe.

Primeri brendova i proizvoda (pregled za 2025)

Nikotinske kesice — Odobreno

FDA je odobrila 20 ZYN proizvoda (specifični ukusi, 3 mg/6 mg). Samo ti tačni SKU-ovi su odobreni.

Nikotinske kesice — Nije odobreno

Kesice brendova/ukusa/jačina koji nisu na FDA bazi ovlašćenja uglavnom nisu odobrene i mogu biti zadržane po osnovu 98-06 ako se uvoze.

Snus — Odobreno

Određeni General Snus proizvodi: PMTA (2015) i MRTP naredbe (2019) sa strogim uslovima.

Označavanje i drugi razlozi

Proizvodi bez dima koji nemaju potrebna upozorenja ili druge elemente označavanja mogu biti zadržani po osnovu 98-03/98-08 bez obzira na brend.

Napomena: Status odobrenja može se promeniti. Uvek proverite u FDA pretraživoj bazi pre slanja/narudžbine.

Planirate narudžbinu za SAD? Pročitajte prvo ovo

Potvrdite da je tačan SKU na FDA ovlašćenoj listi.
Očekujte moguće granične kontrole; DWPE pregledi mogu odložiti ili vratiti pošiljke.
Carine/porezi su odgovornost kupca; odbijanje plaćanja može izazvati vraćanje i dodatne takse.