Kurze Zusammenfassung

• Nur von der FDA genehmigte Produkte dürfen legal in den USA vermarktet werden. Genehmigung ≠ „Zulassung“, aber es bedeutet, dass die FDA eine Marketinganordnung erteilt hat (z. B. PMTA-, SE- oder EX-Pfad).
• FDA Import Alerts („Rote Liste“) ermöglichen die Festhaltung ohne körperliche Untersuchung (DWPE) von nicht genehmigten Tabakprodukten an der Grenze, einschließlich Snus und Nikotinbeuteln.
• Ab 2025 hat die FDA 20 ZYN Nikotinbeutelprodukte genehmigt; andere Beutelmarken/-geschmacksrichtungen/-stärken sind im Allgemeinen nicht genehmigt, sofern sie nicht ausdrücklich als genehmigt aufgeführt sind.
• SNUSIO beschränkt US-Lieferungen auf autorisierte SKUs, überwacht Import Alerts in Echtzeit und passt Katalog- und Checkout-Logik an, um Bestellungen konform zu halten.

Nichts in diesem Artikel stellt eine Rechtsberatung dar. Konsultieren Sie stets FDA-Ressourcen oder einen Rechtsbeistand für verbindliche Anweisungen.

Was die FDA „Rote Liste“ ist (und warum sie wichtig ist)

Die FDA verwendet Import Alerts, um Produkte, die gegen US-Gesetze zu verstoßen scheinen, am Eintritt in das Land zu hindern. Artikel auf einer Roten Liste können an der Grenze ohne körperliche Untersuchung (DWPE) festgehalten werden. Tabakprodukte (einschließlich Snus und Nikotinbeutel) sind durch mehrere Alerts abgedeckt; am relevantesten ist Import Alert 98-06 für neue Tabakprodukte (außer ENDS) ohne erforderliche Marktzulassung.

• 98-06 – Neue Tabakprodukte (Nicht-ENDS) ohne erforderliche Marktzulassung können festgehalten werden (betrifft Snus & Beutel).
• 98-07 – ENDS (Vapes) ohne vorzeitige Marktzulassung.
• 98-03 – Kautabak ohne erforderliche Warnhinweise.
• 98-08 – Bestimmte regulierte Tabakprodukte ohne die nach FD&C Act §903(a)(2) erforderliche Kennzeichnung.

Die FDA betonte 2025, dass nicht genehmigte E-Zigaretten gemäß 98-07 festgehalten werden können, und aktualisierte 98-06, um sich auf Nicht-ENDS-Produkte wie Snus und Nikotinbeutel zu konzentrieren.

Was als „Genehmigt“ vs. „Nicht genehmigt“ gilt (Kurzanleitung)

Autorisiert

• Produkte mit einer Marketing Granted Order (MGO) über PMTA/SE/EX-Pfade. Sie können in der FDA-Datenbank der genehmigten Tabakprodukte suchen und die zugrunde liegenden Anordnungen lesen.
• Nikotinbeutel: Im Januar 2025 hat die FDA 20 ZYN-Beutelprodukte (3 mg und 6 mg in bestimmten Geschmacksrichtungen) genehmigt. Diese aufgeführten SKUs dürfen legal in den USA vermarktet werden.
• Snus: Mehrere General Snus-Produkte haben PMTA-Autorisierungen (2015) erhalten und wurden später mit Modified Risk-Bescheiden (2019) versehen, unterliegen strengen Auflagen.

Unbefugt

• Jedes neue Tabakprodukt ohne FDA-Marktzulassung (einschließlich der meisten nicht-ZYN Nikotinbeutel zum heutigen Stand) gilt als nicht autorisiert und kann unter Import Alert 98-06 festgehalten werden.
• Produkte mit Kennzeichnungsdefiziten (z. B. fehlende erforderliche Warnhinweise für rauchfreie Produkte oder andere §903(a)(2)-Elemente) können gemäß 98-03/98-08 festgehalten werden.
• Ausstehende PMTA ≠ Autorisierung. Ein eingereichter Antrag schafft keinen rechtlichen Schutz für den Vertrieb in den USA.

Wie sich das auf Käufer und Händler auswirkt

Wenn ein Produkt nicht autorisiert ist oder für DWPE gelistet wird, kann es vom US-Zoll und der FDA festgehalten werden. Das kann Verzögerungen, Beschlagnahme oder Rücksendung bedeuten – Kosten und Ergebnisse variieren. Händler können sich entscheiden, Sendungen in die USA (oder in bestimmte Bundesstaaten/Kreise) einzuschränken oder zu blockieren, um Kundenstörungen und regulatorische Risiken zu vermeiden.

SNUSIOs Compliance-Position (Was wir tatsächlich tun)

Wir sind transparent darüber, wie wir Sendungen in die USA abwickeln, damit Kunden wissen, was sie erwartet.

Wie wir US-Bestellungen handhaben

• Wir versenden in die USA. Wir akzeptieren Bestellungen von US-Kunden, aber alle US-Käufer fungieren als Importeur im eigenen Namen.
• Kunde trägt das Risiko. Mit der Bestellung akzeptieren Sie, dass FDA oder US-Zoll Sendungen verzögern, zurücksenden oder beschlagnahmen können. SNUSIO kann keine Freigabe garantieren.
• Etikettierung & Dokumentation. Wir kennzeichnen und deklarieren unsere Produkte so genau wie möglich, um die Einhaltung und internationale Versandrichtlinien zu gewährleisten. Dies hilft, das Risiko von Zollhaltungen zu verringern – aber nicht auszuschließen.
• Zölle, Steuern & Gebühren. Alle Einfuhrzölle, Verbrauchssteuern oder Zollgebühren, die von US-Behörden erhoben werden, gehen zu Lasten des Kunden. Die Weigerung zu zahlen kann dazu führen, dass die Sendung mit zusätzlichen Bearbeitungskosten zurückgesandt wird.
• Rücksendungen aufgrund von Zoll. Wenn ein Paket wegen Zollablehnung an uns zurückgesendet wird, werden Versand-/Bearbeitungsgebühren und eventuelle Zusatzkosten von der Rückerstattung abgezogen, wie in unserer Versand- & Rückgabepolitik beschrieben.

Was das für Sie als US-Kunden bedeutet

Wir geben unser Bestes, um Sendungen ordnungsgemäß vorzubereiten und genaue Dokumentationen bereitzustellen. Sobald die Bestellung jedoch unser Lager verlässt, liegen die Freigabeentscheidungen bei den US-Behörden. Durch den Kauf bei SNUSIO erkennen Sie diese Bedingungen an und akzeptieren sie.

Für weitere Details besuchen Sie bitte unsere Versand- & Lieferinformationen und Rückgaben & Beschwerden-Seiten.

Marken- & Produktbeispiele (2025 Momentaufnahme)

Hinweis: Der Autorisierungsstatus kann sich ändern. Prüfen Sie immer in der durchsuchbaren FDA-Datenbank vor Versand/Bestellung.

Planen Sie eine US-Bestellung? Lesen Sie dies zuerst

• Bestätigen Sie, dass die genaue SKU in der autorisierten FDA-Liste steht.
• Rechnen Sie mit möglichen Grenzkontrollen; DWPE-Prüfungen können Lieferungen verzögern oder zurücksenden.
• Zollgebühren/Steuern trägt der Kunde; Zahlungsverweigerung kann Rücksendungen und Gebühren auslösen.

Nützliche Ressourcen

• Übersicht FDA-Importwarnungen
• Importwarnungen suchen (nach Nummer/Datum/Branche)
• Tabak-Importwarnungen (98-03/04/05/06/07/08)
• FDA-Pressemitteilung: 20 ZYN-Produkte autorisiert (Jan 2025)
• FDA-Liste: Autorisierte Nikotinbeutelprodukte
• FDA MRTP-Anordnungen: General Snus
• Import von Tabakprodukten (was die FDA an der Grenze überprüft)